Биопрепараты и биоаналоги – это два типа лекарств. Ключевое различие между биологическими препаратами и биоаналогами заключается в том, что производство биопрепаратов должно осуществляться внутри живых организмов, в то время как производство биоаналогов не требует участия живых организмов.
С развитием биотехнологии производство лекарств приобрело новое измерение. Производство лекарств в коммерческом мире использует множество различных способов. Биопрепараты – это фармацевтические препараты, разработанные в живых организмах. Эти организмы могут быть прокариотами, такими как бактерии, или эукариотами, такими как грибы и млекопитающие. Разработка биопрепаратов происходит с использованием передовых биотехнологических технологий. С другой стороны, биоаналоги - это фармацевтические препараты, подобные биопрепаратам, но не синтезируемые внутри живого организма. Поэтому эти препараты не идентичны, а схожи по своей природе. Тем не менее, продолжаются споры об использовании на рынке биопрепаратов и биоаналогов, их преимуществах, недостатках и побочных эффектах.
Что такое биопрепараты?
Биопрепараты – это фармацевтические препараты, синтезированные из живых организмов. К ним относятся антитела, модуляторы метаболической активности и различные белки и др. Однако эти препараты очень хрупкие по своей природе. Потому что биопрепараты сильно зависят от физических факторов, таких как температура и рН. Кроме того, среда хранения должна имитировать исходные условия. Поэтому производство биопрепаратов является сравнительно утомительным процессом. Кроме того, производство биологических препаратов облегчается технологией рекомбинантной ДНК. Поэтому к процессу должен привлекаться специально обученный персонал.
Рисунок 01: Биопрепараты
Кроме того, биопрепараты могут быть изготовлены любой фармацевтической компанией, и ограничений меньше. Существуют минимальные риски, связанные с использованием биопрепаратов, поскольку они уже производятся живым организмом. Кроме того, биологические препараты можно вводить непосредственно пациенту, и они показали положительный эффект в лечебных процедурах. Биопрепараты, используемые при таких состояниях, как гепатит, диабет и ревматоидный артрит, оказались многообещающими в качестве лечебных средств.
Что такое биоаналоги?
Биоаналоги – это лекарственные препараты, которые не синтезируются внутри живых организмов. Для производства биоаналогов нужны определенные клеточные линии, специфичные для производителя. Следовательно, биоаналоги имитируют биологические лекарства, но не идентичны по своей природе. Существуют возможности наличия незначительных различий между биопрепаратами и биоаналогами фармацевтических препаратов одного и того же времени. Поэтому их называют копиями оригинального препарата.
Кроме того, производство биоаналогов сильно зависит от производителя. После тщательного изучения препарата, его свойств, фармакокинетических свойств и поведения научно-исследовательские группы ведущих фармацевтических компаний разрабатывают методы производства лекарств in vitro. Затем производители лекарств осуществляют коммерческое производство лекарств в доступных клеточных линиях, не раскрывая идентичность этих клеточных линий.
Рисунок 02: Биоаналоги
Производство биоаналогов более осуществимо, поскольку физические условия могут быть изменены. Но по этой причине частота отказов биоаналогов, поступающих на рынок, высока. Это связано с тем, что существует множество осложнений, связанных с биоаналогами по сравнению с биологическими препаратами. Поэтому в некоторых сообществах использование биоаналогов не рекомендуется.
Каковы сходства между биопрепаратами и биоаналогами?
- Биопрепараты и биоаналоги являются фармацевтическими препаратами.
- Оба типа лекарств требуют серьезного анализа, прежде чем попасть в фазу клинических испытаний.
- Кроме того, оба требуют обширных клинических испытаний на людях и животных.
- Кроме того, оба препарата используются для лечения инфекционных и неинфекционных заболеваний.
- Они имеют схожие основные структуры и функции.
- Более того, оба препарата схожи по своим основным фармакокинетическим свойствам.
В чем разница между биопрепаратами и биоаналогами?
Биопрепараты и биоаналоги – это два типа лекарств. Ключевым отличием биопрепаратов от биоаналогов является участие живых организмов в процессе производства. В производстве биологических препаратов участвуют живые организмы, а в производстве биоаналогов - нет. Кроме того, еще одно различие между биопрепаратами и биоаналогами заключается в том, что технология рекомбинантной ДНК является основным способом производства биопрепаратов, в то время как для производства биоаналогов она непригодна..
Приведенная ниже инфографика представляет более подробную информацию о разнице между биопрепаратами и биоаналогами.
Резюме – Биопрепараты и биоаналоги
Споры об использовании биопрепаратов и биоаналогов привели к новым открытиям в медицинском сообществе. Биопрепараты – это фармацевтические препараты, которые синтезируются внутри живых организмов. Технология рекомбинантной ДНК широко используется в производстве биопрепаратов. Напротив, биоаналоги имитируют биопрепараты, но не идентичны по своей природе. В производстве биоаналогов не используются живые организмы. Вместо этого они производятся в зависимых от производителя клеточных линиях. Следовательно, в этом разница между биопрепаратами и биоаналогами.
