GMP против CGMP
Во всем мире, чтобы помочь достичь мировых стандартов, а также предоставить людям медицинскую и фармацевтическую продукцию аналогичного качества, GMP были приняты и соблюдаются большинством стран мира в течение последних 50 лет. годы. Фактически, GMP, называемые «Практика производства товаров», стали рекомендациями, которые помогли поддерживать стандарты в отношении этих продуктов во всем мире. Страны, следующие GMP, обеспечивают качество фармацевтической продукции, чтобы на нее можно было положиться во всем мире. Медленно и постепенно GMP стали необходимым условием для экспорта продукции здравоохранения между более чем 100 странами мира. Стало тенденцией называть GMP cGMP. Здесь c относится к текущим правилам и нормам, которые служат для напоминания производителям о необходимости строго следовать руководящим принципам и производственным процедурам, которые являются текущими и наиболее современными.
Использование с в качестве префикса к GMP является попыткой регулирующих органов убедиться, что страны, особенно производители, которые утверждают, что следуют рекомендациям, но все еще используют машины и оборудование 20-25-летней давности для производства товаров медицинского назначения вынуждены менять и внедрять новейшие и самые передовые производственные процедуры. Эта уловка, безусловно, заставила многих производителей отказаться от старых практик и перейти на новейшие производственные процессы. Это также помогло избежать загрязнения, ошибок и путаницы, в то же время способствуя производству высококачественной медицинской и фармацевтической продукции.
Руководство GMP носит очень широкий характер и охватывает все аспекты бизнеса, такие как квалификация персонала, чистота, бухгалтерский учет, системы и процедуры, оборудование и так далее. На самом деле, GMP помогла повысить стандарты продуктов медицинского назначения и имеет строгие правила, которых должны придерживаться принимающие страны. Компании, которые не соблюдают положения GMP, должны столкнуться с серьезными последствиями, включая штрафы, тюремное заключение, отзыв продукции и так далее.
Кратко:
GMP против CGMP
• GMP относится к практике производства товаров, которой следуют более чем в 100 странах
• GMP применяется к фармацевтической и медицинской продукции и помогает поддерживать высокие стандарты в этой продукции.
• cGMP – это действующие методы производства товаров, которых должны придерживаться страны-участницы.
• cGMP должен напомнить принимающим странам, что все рекомендации должны соблюдаться с последними и текущими производственными процессами.
